（3）设备内部线路接地点氧化：可导致接地阻抗过大。这类情况不常见，而且不易发现，有时也比较难处理，被检设备中有2台是这种情况。如果设备有多部分组装而成，在排除前两种情况的前提下，可将测试探针分别接触设备不同部分的金属外壳，如果接地阻抗测试结果显示差异较大，可以初步认为存在线路或机壳接地点氧化问题，然后检查和处理连接点，逐步排查。

（4）设计和制造：影响电气安全的各项指标。因为医疗设备在设计和制造需要严格遵循相关电气安全标准，出厂时也必须经过各种检测，因此在实际维修和安全检测过程中，排除操作和环境因素，我们所发现的由于设备自身电路故障或者设计缺陷所导致的电气安全问题比较少见。

（5）插头标准问题：可导致接地阻抗非常大，严重影响设备使用安全。部分进口设备使用非国标插头，不能与使用场所的国标插座匹配，使接地线失效。早期由于安全观念淡薄而时有发生这种情况。为了保障医疗安全，我们在使用和安检过程中一旦发现这种情况立即加以处理，更换不匹配的插头或电源线。

（6）不正确维修处理：维修工程师经验不足，处理不当也可导致安全问题。在本次检测中发现1台设备存在这种情况，本文将在后续部分中进行介绍，以引起同行的注意。

       临床工程部接到使用科室报修，据称一台婴儿辐射床，在工作状态下，触摸其皮肤温度探头，手指有明显的刺痛感。工程师到场后用数字万用表测量，发现探头金属部分与设备接地部分之间有150V的电压差，当即停用该设备。

用电气安全分析仪进一步测试保护接地阻抗、对地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流等指标各项参数，结果显示应用部分网电漏电流158.1uA，超过了50uA标准值的216.2%，情况非常严重，而其它参数均正常。

经过一系列的排查和反复试验，发现设备其他各部分运行良好，但是当我们拆下电源开关进一步检查时，发现了问题所在，该电源开关与原厂开关在电气连接上存在很大差异。图1为已更换的在用开关的电气连接图。

 

图2 婴儿辐射床原厂开关电气连接

       原厂开关是一个单纯的单刀双掷开关，但它用于同时通断220V网电源和内部直流低压电源，即3、4端用来连接220V网电，而1、2端用来开关设备内部低压电路。

       由此可见，一旦打开婴儿辐射床开关，就会有网电流经过指示灯进入低压部分，使得应用电路不再是安全隔离的直流回路，网电电流经过开关指示灯和包括探头在内的温控电路，在探头金属部分与接地线间形成了150V可测量电压。更换为原厂开关后，隐患被消除。

该事件产生的原因是多方面的：首先是工程师经验和责任心不足，工程师在维修过程中没有意识到部件结构差异所隐藏的电气连接差异，在无相同配件情况下草率更换不同型号开关，而恰恰因为这个小小的疏忽无意中埋下了安全隐患。再是该设备设计欠妥，将外部网电开关和内部电源开关置于同一控制开关中，容易导致后期的维修大意酿成严重过失，同时随着开关体绝缘性能降低也可能带来安全隐患。事实上，绝大多数的医疗设备，高压部分与低压部分通常分离控制，并且中间有比较完善的绝缘措施。三是质量控制措施没有到位，安全问题的出现很大程度上因为疏于检测。医学工程科应制定一套可行的质量控制体系并实施到位，做好工程师的 和技术培训，设备维修后及时进行必要的安全检测，将隐患消灭在萌芽状态。

我院的医疗设备质量监控还处于起步阶段，电气安全抽样检测主要集中在婴儿保温箱、婴儿辐射床、监护仪等有限几个种类，所遇到的故障类型也较少，相信随着检测工作的进一步开展，相关的数据资料将更加全面和具代表性。通过电气安全检测，我们发现并消除了相当数量的安全隐患，看到了一些问题，同时也摸索出了一些有益的经验。在医疗技术日益依赖医疗设备的将来，对医疗设备进行专业化、规范化、系统化的电气安全检测很有必要，这项工作也是医疗设备质量控制体系中的重要环节。整理汇总和进一步深入挖掘分析数据，也会对医学工程的发展有所贡献。

 

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