为贯彻落实国务院食安委、省食安办、省食品药品监督管理关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知要求，切实做好我市保健食品监督管理工作，提高保健食品监管工作水平，保障消费者合法权益，结合我市2012年保健食品监督管理工作重点，特制定本实施方案。
        一、指导思想
        坚持以科学发展观为指导，认真贯彻落实国家局、省局统一部署，以全面加强保健食品质量安全监管为核心，加强生产经营日常监管，开展专项整治行动，严厉打击违法违规行为，严格落实企业主体责任，完善监管机制，提高监管效能，不断提升保健食品质量安全保障水平。
        二、工作任务
        （一）加强生产经营日常监管
        1、加强生产环节日常监管。一是督促企业规范生产。督促生产企业加强原料采购管理，建立落实原材料供应商审核制度。加强对原料供应商的审查，对重点原料供应商生产现场要进行核查。强化原料进厂检验，严格执行索证索票制度，严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料。督促生产企业严格按照批准的配方、工艺等产品技术要求以及保健食品良好生产规范组织生产，严禁非法添加生产行为。督促严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度，并对出厂产品实行批批检验。严格标签说明书标识管理，不得生产未经批准功能的保健食品。二是要建立监管信用档案。继续完善保健食品"一品一档"、"一企一档"档案信息数据库，及时登录《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》，如实录入有关产品等信息。完善保健食品质量安全追溯体系，加快推进保健食品生产监管诚信体系建设。三是加大日常监管力度。要加强对生产企业的日常监督检查，做到日常监督检查全覆盖，对生产企业日常监督检查不少于2次，并建立日常监管档案。建立企业约谈制度，对重点企业，尤其是存在生产管理隐患的企业实施不定期约谈，增加监督检查频次，加大监督检查力度。并将日常监管监督检查和案件查处结果及时录入监管信用档案系统。依托保健食品化妆品安全档案信息系统，全面开展对保健食品化妆品生产企业安全信用等级评定工作，充分利用等级评定结果，有针对性地实施分类监管，提高监管效能。
        2、加强流通环节日常监管。一是加强经营单位的监督指导，依法规范经营行为。督促其按照《食品安全法》和国家局有关文件要求，建立落实保健食品索证索票制度、进货查验记录等制度、建立产品台账，并将索取的各种证明性文件和产品质量标准、检验报告统一归档。及时登录《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》，如实录入购进产品的名称、功能类别、批准文号、产品批号、生产企业名称、供货单位名称等基本信息，完善保健食品"一店一档"数据信息，建立经营产品质量电子档案。二是加强日常监督检查。各区县局按照市局印发的《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作实施意见的通知》（菏食药监保化〔2011〕3号）要求，对各经营单位日常监督检查不少于1次，以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点监管区域，以改善睡眠类、辅助降糖类、缓解体力疲劳类、减肥类为监管重点产品，加大监督检查频次，加大监督检查力度，严肃查处假冒伪劣的保健食品。充分利用《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》，实施保健食品经营单位分级管理，对出现问题较多的单位，加大监督检查频次，加大对违法行为的打击力度。县区局要及时登录《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》，认真录入日常监督检查和案件查处结果，上传日常监督检查记录、监督检查意见、案件处罚决定，建立科学动态的企业诚信纸质和电子监管档案。依托保健食品化妆品安全档案信息系统，逐步开展对保健食品化妆品经营单位安全信用等级评定工作。充分利用等级评定结果，有针对性地实施分类监管，提高监管效能。
        3、加强保健食品质量抽验。制定辖区内保健食品质量安全监督抽检计划，重点做好减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品及非法添加行为的监督抽检，并积极配合省局开展重点品种的专项抽检。对抽检中发现的潜在风险，分析危害来源，积极采取措施，及时消除安全隐患。对抽检发现的违法添加的保健食品，及时查清问题产品来源、数量和销售去向。并依法严肃处理。
        4、落实企业主体责任。督促保健食品生产经营者全面落实产品质量安全管理的相关标准和规定，健全岗位责任制度。结合日常监督检查，加强对从业人员的食品安全法律知识和技能培训，切实增强其守法经营意识，提高产品质量安全管理能力。强化企业产品质量安全主体责任意识，全面落实企业是产品质量安全第一责任人。与辖区内所有保健食品化妆品生产企业签订质量安全责任书，全面推动生产企业开展质量安全制度和严禁行为承诺公示。推进保健食品生产企业质量授权人试点制度，指导试点企业完善质量 ，认真落实质量受权人职责，推动企业内部质量管理。加快推进保健食品生产经营者诚信体系建设，建立保健食品生产经营者信用档案，及时向社会公告违法企业及其法定代表人"黑名单"。
        （二）积极开展保健食品生产企业GMP和经营企业购进记录索票索证标识标签假冒批准文号专项整治活动。
        1、1、开展保健食品生产企业GMP专项检查。一开展保健食品原料、生产工艺、配方专项检查，是否按批准内容生产，是否擅自改变生产工艺、配方行为，是否采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料等。二开展标签和说明书专项检查，保健食品标签和说明书是否与批准内容不一致，是否擅自变更标签和说明书内容，标签和说明书中是否标示疾病预防和治疗作用、改善性功能等行为。三开展打击生产假冒伪劣保健食品专项检查，是否存在未经许可擅自生产保健食品、生产非法添加药物、使用虚假批准文号等假冒伪劣保健食品的行为。