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洁净室运行的污染控制-污染源

  
评论: 更新日期:2024年09月16日

前言

为对洁净室内的污染进行控制,首先须研究各种危险。研究生产过程中的风险有许多体系,例如故障树分析(FTA)与故障模式与效果分析(FMEA)。

这些体系是为电气和机械系统制定的,但它们亦可应用于其他各种类型的风险分析。体系方面的有关专家能够将这些分析体系应用于污染危险分析,但对大多数洁净室的用户而言,更容易掌握的是“危险分析和关键控制点(HACCP)”这一体系。这个体系来自于其他行业,并获得广泛应用。但若将其广泛应用于洁净室,则需要对该体系进行新的说明和改进。

关于风险分析,我们会在后续的文章中介绍,本次不做描述。

一、危险分析和关键控制点

“危险分析和关键控制点”有多个步骤组成。为使洁净室用户更容易理解,需要增加一些新内容并重新进行整理。下面是怀特教授曾建议的体系,供大家参考:

研究这些污染源的危险性,是否需要控制。

辨明洁净室内的污染源,画出危险状况图,显示出污染源及其传播途径。

找出控制这些污染的方法。

确定正确的采样方法,对危害物以及控制方法进行监测。

应建立监测计划,要设定“警报”和“行动”值,适当时应规定超过这些限值时要采取的纠正措施。

为评定污染控制系统工作有效,要检查产品的废品率、采样结果及控制方法,并在适当时,修改控制方法。

建立适当的文件管理制度并保持。

对人员进行培训。

二、污染源与传播途径

1、辨明污染源与传播途径显得尤为重要,那么常规的污染源包括(洁净室内污染源举例):

毗邻洁净室的脏区

未经过滤的送风

室内空气

表面

人员

处在工作状态的机器

原材料

包装

2、对以上污染源的几点分析:

(1)毗邻洁净室的区域有可能比生产用洁净室的洁净度低,其内进行的活动就有可能污染材料用气闸及更衣区域,而外部走廊和正压服务区的污染可能未受控。室内送风若未经适当的过滤,也是一种污染源。室内空气若含有人员和机器散布的污染,就也会成为污染源。

(2)地面、墙面、天花板及洁净室内的其他表面,亦属表面污染源之列,其污染主要来自人员的触摸或来自空气的沉降。若使用低质量的建材,它们也会因为开裂,散发纤维、木屑、石膏等而成为污染源。

(3)人员穿戴的洁净室服装、手套、口罩的表面会被穿戴的人员或被洁净室其他的表面所污染。洁净室内的人员会从嘴、皮肤、服装散发污染物。这种污染会经过空气或经过与手及服装的接触传播到产品上。

(4)机器是另一个污染源。其机件的运动,机器产生的热,机器的电器等均会产生污染。带入洁净室的或通过管道输入洁净室的原材料、容器、包装也会遭到污染,所以它们也应看作是污染源。

除了污染源,对于污染源的传播途径:空气传播与接触传播也值得大家关注,我们不但要辨明洁净室内的污染源,污染的传播途径也要考虑清楚。

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