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红外治疗设备安全专用要求

标 准 号: YY 0323-2018
替代情况: 替代 YY 0323-2008
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
发布日期: 2018-09-28
实施日期: 2020-04-01
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更新日期: 2019年02月22日
内容摘要

本标准规定了利用红外辐射的热效应,以集中照射方式通过使被照射组织在短时间内发生变性和(或)凝固性坏死来对患者进行治疗的设备的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。

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