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口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

标 准 号： YY/T 0127.3-2014
替代情况： 替代 YY/T 0127.3-1998
发布单位： 国家食药监局
起草单位： 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院
发布日期： 2014-06-17
实施日期： 2015-07-01
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更新日期： 2019年05月25日
内容摘要

本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。
本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。

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