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心肺转流系统一次性使用吸引管

标 准 号: YY 1271-2016
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2016-03-23
实施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年11月08日
内容摘要

本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气,吸引减压或减轻左心负荷,吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。

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