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本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备,以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括,特别是: --放射治疗设备; --计算机体层摄影设备; --预期进入患者体内的附件; --乳腺摄影X射线设备; --牙科X射线设备。