本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是：　　
--放射治疗设备；　　
--计算机体层摄影设备；
--预期进入患者体内的附件；
--乳腺摄影X射线设备；
--牙科X射线设备。