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内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

标 准 号: YY/T 1783-2021
替代情况: 替代 YY 0672.1-2008
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月17日
内容摘要

本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器。

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