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血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

标 准 号: YY/T 1764-2021
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 上海微创心脉医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2021-09-06
实施日期: 2022-09-01
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更新日期: 2022年02月16日
内容摘要

本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。

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