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我国医用氧舱安全管理

  
评论: 更新日期:2010年11月18日



    2.管理体制

    (1)对医用氧舱实施国家安全监察
    医用氧舱作为一种特殊的压力容器——载人压力容器,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称:国家质量技术监督局锅炉局),负责对包括医用氧舱在内的锅炉压力容器及特种设备实施安全监察和管理。经过近3年的努力,国家质量技术监督局与卫生部密切合作,联合制定了《医用氧舱安全管理规定》  (以下简称《规定》),已于1999年9月18日颁布,2000年1月1日开始实施。《规定》从医用氧舱的设计、制造、安装、使用管理、定期检验和维护、违章处罚等方面规范了医用氧舱的安全管理工作,充分体现了国家质量技术监督局和卫生部联合管理的机制,是一部规范医用氧舱安全管理工作的基本规章。其主要内容有:
    ])氧舱的设计由国家质量技术监督局锅炉局委托行业组织负责对图样及设计文件进行审查,报国家质量技术监督局锅炉局审批。制造单位资格由国家质量技术监督局与卫生部共同组织审查,由国家质量技术监督局颁发“AR5级压力容器制造许可证”。
    2)医疗机构(即氧舱使用单位)在购置氧舱前,须经所在地的省级卫生行政部门批准,向取得“AR5级压力容器制造许可证”的单位购置氧舱。
    3)氧舱制造、安装过程由当地锅炉压力容器安全监察机构负责监督检查;制造、安装工作完成后,经验收合格,由锅炉压力容器安全监察机构向使用单位颁发“医用氧舱使用证”。
    4)氧舱操作人员和氧舱维护管理人员上岗前,须分别经卫生部认可的培训机构和经国家质量技术监督局锅炉局认可的培训机构进行培训,考核合格后,方可上岗。
    5)氧舱使用过程中,每年或每3年由国家质量技术监督局锅炉局认可的检验单位对氧舱进行定期检验。
    6)另外,《规定》还对氧舱的修理、改造、报废、转让等环节的管理作了相应规定。
    (2)发挥中介组织作为政府与氧舱医疗、工程界的桥梁纽带作用
    中华医学会是中国医学界最具权威行业组织,下设高压氧医学分会(HyperbaricOxygenSocietyOfChineseMedicalAssocia—tion)作为联系政府与氧舱制造和使用单位的桥梁,在提供国内在用氧舱基本情况、传达政府对氧舱管理要求、协助政府对医用氧舱实施安全管理方面起到重要作用。中华医学会高压氧医学分会成立于1992年,主要由从事高压氧医学临床医生所组成,最近吸收了一些医用氧舱制造企业的专家参加,每3年一届。工作侧重于国内、外高压氧医学界的学术交流和对高压氧医学的研究,也参与医用氧舱国家标准的审查工作,但由于受专业所限,对高压氧设备的功能开发及研究工作开展较少。为了使高压氧医学界与高压氧工程界能够互相交流,提高医用氧舱设备的医疗功能和安全性,全国压力容器标准化技术委员会下设载人压力容器分技术委员会,委员会由潜水及高压氧工程和医疗界的专家组成。该委员会主要工作是使氧舱工程和医疗两个行业相结合,解决高压氧医学对高压氧设备方面的需求,同时考虑高压氧医疗的特点,研究如何在高压氧设备方面进行改进、提高;组织制定载人压力容器国家或行业标准;加强与国外同行业的交流、合作;为政府管理提供技术支持。
    3.扩大我国医用氧舱工程界与国际同行的交流
    (1)1995年10月,原中国船舶工业总公司和原劳动部曾组织国内医用氧舱设计、制造企业前往美国、日本进行考察、交流。由于我国高压氧工程界与国外交流很少,此次是第一次涉足发达国家高压氧工程领域,所到之处受到两国同行的热情接待。通过考察,感到我国高压氧设备在医疗功能和安全防范措施方面与发达国家相比存在很大差距。如:单人舱的舱外输液,多人舱水喷淋消防装置及应急呼吸系统,空气储罐、消防水罐、管线材料、器材配备、氧舱计算机控制、人员培训等等。另外,在与来华的欧洲代表团交流时,也反映出我们在上述方面存在的差距。
    (2)为使我国氧舱工程界少走弯路,尽快缩小与发达国家间的差距,促进和加强国内氧舱工程界与国外同行的交流,将是我们今后工程中的一项主要内容。充分发挥载人压力容器技术委员会的作用,积极与国际同行开展广泛的交流,定期组织国内氧舱工程界专家与国外相应机构进行交流,增进了解,及时引进医用氧舱先进技术和产品的信息,满足国内氧舱界的需求。

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