质量安全事故通报管理程序

  
评论: 更新日期:2015年05月30日

        (1)原始调查资料由品管部归档,如现场记录、声像带、技术鉴定、化验记录、报告书、旁证资料等。
        5.2.1.7对质量事故的发生原因进行详细分析,制订相应的补救措施和防范措施并立即落实,事故责任人员(部门)应受到教育,由品管部负责追踪检查认真记录。典型事例应在质量总结会上介绍。
        5.2.1.8 发生重大质量事故时必须及时通报总经理知悉。品管部经过调查确认后填写《质量安全事故调查处理报告》报上级主管部门(内容:事故发生原因、性质、经过、处理情况及结果、损失额和数量、改进措施等),并定期把质量事故汇整成《质量事故统计表》进行检讨改进追踪。
        5.2.1.9潜在的产品事故处理依《纠正预防措施控制程序》执行。
        5.3 质量安全事故处理过程:
        5.3.1事故现场的紧急处理:
        5.3.1.1 事故发现者或事故发生部门应立即采取补救措施,防止事故蔓延。
        5.3.1.2 发生重大事故时,由总经理到现场指挥,品管部及相关部门经理共同参与,必要时应设警戒线。
        5.3.1.3 事故发现者或事故发生部门有义务保护现场,提供有关凭据。
        5.3.2事故调查完毕,由品管部主管将结果汇总后,填写《质量安全事故调查处理报告》送交总经理审批,总经理审核完后转交执行部门。
        5.3.3事故处理及结果确认:
               5.3.3.1 由事故处理小组组长负责组织事故处理,小组成员的名单及职责见(产品追踪/召回/事故管理小组职责及架构图)。
               5.3.3.2 由现场品管员对整个处理过程进行监督/检查。
               5.3.3.3 处理完毕后由执行部门经理在《质量安全事故调查处理报告》相应栏中填写执行结果后,返回品管部主管。
               5.3.3.4 品管部主管对执行结果进行确认,并签署意见后将《质量安全事故调查处理报告》作为产品档案进行归档保存,并建立产品事故统计台帐。
               5.3.3.5产品事故中出现的不合格品按照《不合格品控制程序》处理。
               5.3.3.6重大产品质量安全事故应向主管部门及客户进行报告。
        5.4 产品质量安全事故的发现,调查,审批应在6个工作日内完成,产品事故的处理及确认应在3个工作日内完成,重大产品质量安全事故在24小时内报告主管部门及客户。
        5.5 若产品质量安全事故发现有确认后,而客户也是已经收到不合格产品,公司应立即通知客户,并启动《产品召回程序》。
        5.6质量事故总结:
        5.6.1 质量总结会由管理者代表授权品管部组织,每月召开一次(正常生产情况下)。
        5.6.2 参加部门和人员:品管部、工程部、业务部、生产部和公司高层领导等。
        5.6.3 品管部负责人在总结会上通报公司产品质量和质量指标考核情况及客户反馈意见,与参加会议的人员一起对通报的情况进行讨论分析,研究制订改进和提高产品质量的措施,具体落实到部门和个人。
        5.6.4 会议由品管部记录,整理形成纪要并由总经理确认由品管部监督执行,并将执行情况在下一次公司质量总结会上汇报。
       
        5.7 质量专题分析:
        5.7.1 凡属下列情况的品种应列入质量专题分析,由有关部门等组织人员开展活动进行质量把关。
        5.7.2  市场需要但因质量问题而影响投产或增产的品种;
        5.7.3  原因不明的成批返工退货品种;
        5.7.4  因产品质量问题而发生客户纠纷或客户意见较多的品种;
        5.7.5  质量指标经常出现波动的品种;
        5.7.6  质量检验方法有待改进的品种;
        5.8 质量分析会决议的监督执行:
        5.8.1在质量总结会上讨论决定的整改措施等会议决议,各部门要求严格按照决议执行。
        5.8.2 对决定执行的整改措施,由品管部逐项检查落实执行情况,及时报告总经理,执行后的效果由品管部会同有关部门及时观察和总结。
        5.9 忠告性通知
        5.9.1产品销售后,发生不良事件/质量安全事故采取的补救措施和或补充信息;或者相关权威主管机关发布的法律法规规定应采取的措施和补充信息时,应予以发布忠告性通知,通知应使得公众获悉,比如动用新闻媒体。
        5.9.2忠告性通知应包括如下(一个或多个)内容:
        5.9.2.1.产品使用时应注意的补充事宜;
        5.9.2.2.产品的改动;
        5.9.2.3.产品召回;
        5.9.2.4.产品的销毁等;
        5.9.3当需要进行忠告性通知时,由总经理批准后选择适宜的方式如电话/传真通知,或者在媒体上发布公告,通过其它机构发布等。
        5.9.4对于重要参数的更改,应向相关客户进行通报,通报包括以下内容:
        5.9.4.1  出现质量安全的产品名称、规格、型号、编号、批次和相关标识;
        5.9.4.2  发布忠告性通知的理由;
        5.9.4.3  可能产生的危害;
        5.9.4.4. 随后采取的措施;
        5.9.4.5  需要重新相互确认的其它要求的内容。
        6、相关文件:
        6.1  《不合格品控制程序》
        6.2  《产品召回程序》
        7、相关表格:
        7.1 《质量安全事故调查处理报告》
        7.2 《质量事故统计表》
       
       

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