1、目的

分析食品安全体系运行过程发生偏离不合格原因，消除或减少实际发生的不合格， 分析潜在的不合格原因， 采取预防措施，消除潜在的不合格。采取与问题的重要性和所影响程度相适宜的纠正/预防措施，保证产品质量稳定、食品安全卫生符合规定要求，实现良好的绩效、控制食品安全健康风险，确保食品安全体系的有效运行。

2、范围

本程序适用于公司在采购、加工制作、销售等过程中产品品质和安全卫生发生的不合格品、顾客的抱怨以及任何涉及食品安全体系的不合格项所采取的纠正和纠正/预防措施的控制。

3、定义

（无）

4、流程/职责

4.1流程图

4.2职责

4.2.1质检部为公司食品安全体系不合格纠正/预防措施主管部门，负责对实施纠正/预防措施的监督管理，并验证其有效性；

4.2.2质检部和生产部为公司产品不合格纠正/预防措施主管部门，负责对实施纠正/预防措施的监督管理，并验证其有效性；

4.2.3各部门负责本部门不合格品和食品安全体系有关不合格项纠正/预防措施的制定和实施。

5、工作程序

5.1识别已发生和潜在不合格，采取纠正/预防措施的信息来源

5.1.1生产过程、操作性前提方案执行中偏离参数和关键控制点偏离关键限值的不合格品评审记录；

5.1.2食品安全体系运行中的不合格项报告；

5.1.3客户对产品和服务的投诉及意见；

5.1.4供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、客商满意程度调查、生产环境、食品安全、卫生质量统计等；

5.1.5及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及消费者、顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中及时收集、分析各方面的反馈信息。

5.1.6以往的内审报告、管理评审报告；内审及管理评审中提出的整改要求，纠正、预防、改进措施执行记录等。

5.2采取纠正/预防措施控制内容

5.2.1生产过程中失控的关键控制点偏离关键限值时确定为不合格品，质量 中生产全过程不符合产品标准发生的不合格品，按《不合格品控制程序》进行处理、处置；

5.2.2生产过程和HACCP关键控制点偏离时，按HAACP计划关键控制点监控要求，采取及时有效纠偏，努力减少造成的损失及对下工序产品的影响；

5.2.3生产相关部门确保失控的关键控制点及过程恢复处于受控状态；

5.2.4质检部在获得有关食品安全体系运行中有关不合格的信息后，组织有关部门分析产生合格的原因，并责成有关部门及时采取纠正措施；

5.2.5各相关部门查明原因，制定纠正措施计划并报请管理者代表审批后实施，记录结果；

5.2.6质检部负责对各责任部门对发生的不合格品及针对关键控制点产生偏离发生的不合格品采取的纠正措施进度和有效性进行验证，以确保纠正措施按时有效地完成并记录处理结果。

5.2.7公司应识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止发生不合格。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

5.2.7.1预防措施的具体内容、预期完成日期、责任人等；

5.2.7.2在预防措施实施过程中，质检部对措施的实施进行监督检查和跟踪验证，填写验证记录；

5.2.7.3如采取的预防措施没有达到预期效果，或在实施中出现和产生更有效的措施时，责任部门应制订新的预防措施，并报质检部审批后实施，直到达到要求为止，因预防措施所引起的文件和资料的修改应按文件控制办理；

5.2.7.4发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质检部/生产部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任，检查组填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施。质检部跟踪验证实施效果，对其有效性进行评审，并在纠正/预防措施单上签名确认。

5.3纠正/预防措施控制记录和要求

5.3.1在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表/HACCP组长负责监督和协调；

5.3.2由各部门依据顾客投诉、抱怨、质量（现场）检查、生产过程和HACCP关键控制点偏离时填写“不合格及纠正措施处理单”。

5.3.3所有“不合格及纠正措施处理单”应包括：过程不符合规定要求时，及时纠正，减少由此产生的影响或损失，重要和典型不合格采取原因分析、纠正或预防措施、跟踪验证等内容。

5.3.4对于质检部发出的“不合格及纠正措施处理单”，类似无针对性、不全面等纠正或预防措施，质检部有权亦应将该项措施退回责任部门令其进一步开展原因分析，制定有效的纠正或预防措施。

5.3.5责任部门接到退回的“不合格及纠正措施处理单”后，应认真分析原因，重新制定纠正或预防措施，经部门经理批准后再次交到质检部。

5.3.6质检部对责任部门制定的相关纠正措施应予以关注并跟踪验证其实施效果。

5.3.7各部门都应在出现不合格品（服务）时，执行《不合格品控制程序》，同时认真主动制定相关纠正和纠正/预防措施，对措施实施效果开展验证。

5.3.8纠正/预防措施可包括对食品安全体系文件的修改。

5.3.9重要纠正、改进和预防措施的相关记录，应作为下次管理评审的输入之一。

6、支持文件

6.1HACCP计划

6.2不合格品控制程序

7、相关记录

不合格及纠正措施处理单