生产设备
①有设备管理文件
②有设备台帐
③有设备维修保养记录,至少包括维修前、后状况,采取的措施等
④设备操作规程
⑤设备及器具必须保证零部件加工精度的要求。
工艺装备及工位器具
①有工艺装备及工位器具管理文件
②有工艺装备及工位器具台帐及明细表
③工艺装备配置和使用合理、可行,且有验证制度和验证记录
④工位器具完善,能保证防爆面的不磕碰和关键零部件成品的不落地。
工艺过程
①工艺文件须满足图纸及技术文件的要求
②具有工艺过程卡、零件加工工艺卡、装配工艺卡。
检验规章制度
①应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段,制定并实施检验和试验的管理制度(文件)
②应保证未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序
③质检机构和检验人员有明确的检验授权,并保证其独立进行检验工作
④检验、测量和试验设备操作规程
⑤原材料、外购(协)件抽样及检验规程
⑥工序抽样及检验规程(必须包含质量控制点)
⑦出厂检验规程(必须符合标准要求)。
检验测试设备
①根据生产和检验的需求,配备了检验、测试和试验设备、器具,查台账
②对设备器具按国家计量法规和有关标准、规程进行周期检定和校准,查检定合格证
③对没有国家标准和规程的器具,应制定并实施校准规程
④当检测和试验器具、设备校准定位失效时,应对其检测结果的有效性进行追溯评定,查评定记录
⑤对授权进行计量器具检定的企业,查其“授权证书”、“检定标准器具合格证”、“操作人员资格证”,以及“操作规程”等文件
检查检验
①原材料、外购件进厂检验记录、质量控制点检验记录、出厂检验记录及检验报告
②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具,且精度、能力等满足要求并在计量检定有效期内
属个别批次检验项目且检验设备价值超过5万元的,允许在一定周期内利用当地其它单位的检验手段进行批次检验,但必须有协议和已进行检验的记录或检验报告
③从成品库抽取一台合格品进行出厂检验,检验项目、设备、操作符合要求,与以前的出厂检验记录或报告进行对比,结果应在误差范围内
将检验记录和报告附在评审报告中
④对涉及安全性能的零、部件进行拆检
对影响主要使用性能的零、部件或原材料进行抽检。
管理制度
制定并实施了出入库、贮存管理制度。
原材料及零部件
①摆放整齐,不合格品应有明显标志
②易燃、易爆及其它危险物品应单独存放,条件符合要求(如化学品存放的温、湿度要求等)
③属安标管理的部件应有安全标志和有效期内的安全标志准用证复印件
④出入库覆行了规定的手续等。
半成品、成品库
①半成品、成品库应分类存放,摆放整齐
②成品应贴有铭牌,铭牌材质须满足有关标准要求
③成品箱中装箱单、合格证、说明书及随箱工具等应齐全
④账、物相符。
管理制度
应建立并实施了质量信息反馈与服务的管理制度,以证明产品质量符合规定的要求和质量体系运行有效,并确保对产品服务的过程和结果实施有效的控制
记录
①应有质量信息反馈和售后服务记录
② 应有产品销售台账。
纠正和预防
①企业应制定并实施纠正和预防措施的有关文件,以保证纠正和预防措施及时有效
②应收集、整理所有不合格品信息,尤其是用户反馈的质量信息,查明产生不合格的原因并记录。为消除产生不合格的原因,防止不合格的再发生和潜在不合格的发生,制定纠正和预防措施并对其有效实施进行跟踪验证
③完成由于纠正和预防措施而引起的有关文件的更改。有关纠正和预防措施的信息应向企业领导汇报,以利于质量体系改进。
质量审核
①查阅企业有关内部产品质量审核的管理文件?②产品质量审核内容包括:标准规定的试验项目、关键工序、用户质量反馈意见等
③是否根据实际情况安排并按规定程序进行了审核?④对审核发现的问题,是否及时制定了纠正措施?并对其实施效果进行了跟踪验证?查验记录。
安全生产及劳动保护
① 建立并实施了安全生产和劳动保护制度
②生产车间及设备运行要符合安全生产及劳动保护的要求(如压力容器使用、有害物质和气体排放及防护、机械操作女工的安全帽等)
③消防器材按有关规定进行配置,处于良好状态。