1.第一方审核--内部审核

由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对 进行定期审核。

2.第二方审核--外部审核

由外部的第二方或合同方，组织具有评审员资格或内审员资格的人员, 对 进行审核。

3.第三方审核--外部审核

由外部的行政管理部门，组织具有评审员资格的人员, 对 进行审核。

内部审核的要求

1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划，定期组织内部审核，以证实实验室运作符合质量体系和本准则的要求。

2.每年度内部审核活动覆盖 所有要素和活动，内部审核一般一年（12个月内）不少于一次。

3.质量主管负责组织和实施内部审核工作，参加内部审核工作的人员，需经过培训具备内审员资格的人员，才能进行审核。只要条件允许，内审人员应独立于被审核的工作。

内审相关术语和定义

1.审核定义: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足商定的准则所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。

2.准则: 确定为依据的一组方针、程序或要求。

3.客观证据: 支持事物存在或真实性的资料(数据)。客观证据可以通过观察、测量、试验或其它手段获得。

4.不符合: 未满足要求。

5.审核发现: 审核的结果。

6.审核结论: 审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。

审核的阶段和顺序

1.审核的阶段:

外部审核有三个阶段: 文件审核、现场审核、审核结果的审核。

内部审核有二个阶段: 文件审核、现场审核

2.审核的顺序：

外部审核按文件审核--现场审核--审核结果;

内部审核按文件审核、现场审核重复进行。

审核后：符合和不符合的评定

严重不合格项：指 出现严重遗漏或体系文件执行中出现系统性或区域性的失控、失效。如 及体系文件与法律法规、《评审准则》等要求严重不符，要素或关键程序没有得到有效贯彻，造成系统性或区域性的失控、失效或者有造成严重后果的可能。

不合格项(也称轻微或次要不合格项)：指个别的、孤立的、偶发的、整改容易的，且对检测工作质量不会产生严重不良后果的问题。

观察项(也称缺陷项)：指存在问题，但证据不足或尚不构成不合格，发展下去将成为不合格项，因此需提醒注意的事项。