| 风险管理计划 |
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| 风险管理计划范围内容 | 责任区域 | 风险描述 | 产生原因 | 风险后果 | 严重度 | 频度 | 风险指数 | 控制措施 | 评审要求 | 备注 |
| 产品实现过程 | 文字描述说明 | 文字描述说明 | 文字描述说明 | 文字描述说明 | 根据严重性等级从1-5选择数值 | 根据发生频率度从1-5选择数值 | 即风险的可接受准则，其数值=严重度*频度 | 各部门制定 | 组织实施单位为品管 | 可选填部门制定之相关文件/指导书 |
| 体系策划过程 | 管理层 | 质量方针没有得到宣传和沟通 | 未能使管理方针实施沟通 | 管理方针未能满足顾客要求、遵守有关法律法规和其它要求的承诺和持续改进
有效性的承诺的要求 | 5 | 1 | 5 | 每年度管理评审质量目标/方针适用性及风险管理效果评估 | 年度 | 质量方针目标颁布记录 |
| 管理目标不适宜 管理目标的没有统计及分析 管理目标没有实施计划和方案 | 管理目标不适宜 | 管理目标失去标杆的作用 | 4 | 2 | 8 | 年度 | 年度管理评审 |
| 风险识别不充分 风险控制能力不足 风险应对措施不适当 | 风险应对措施不适当 | 风险实际产生且不能及时处置，造成损失 | 5 | 2 | 10 | 年度 | 风险管理计划 |
| 职责不明确、责任不清 | 职责不清 | 导致运营效率下降 | 5 | 2 | 10 | 年度 | 角色职责与权限控制程序 |
| 法律法规 | 国家标准 | 对相关国家、行业标准，法律法规了解不当导致产品不符合要求 | 国家规范更新传达不及时 | 产品不符合要求 | 5 | 1 | 5 | 法律法规识别更新 |
| 文件管控程序（外来文件） |
| 环境标准 | 对国家及行业环境标准法规了解不够导致产品不符合要求 | 国家规范更新传达不及时 | 产品不符合要求 | 5 | 1 | 5 | 法律法规识别更新传达相关单位及供应商以保证材料符合要求 |
| 文件管控程序（外来文件）/环境物质管理控制程序/采购控制程序 |
| 人员要求 | 员工招聘 | 童工或未成年人进入公司 | 未严格按照招聘流程及招聘要求录用相关人员 | 违反国家法律要求 | 5 | 2 | 10 | 对所有应聘人员进行背景调查及身份信息核查，确保录用人信息资料真实可靠，不能满足要求之员工不得招募，杜绝为企业带来的潜在法律风险 |
| 人力招募管理工作指导书 |
| 员工素养 | 员工素养达不到公司需求 | 培训未达成 | 员工素质无法达到公司要求，无法胜任工作岗位 | 5 | 1 | 5 | 入职及入职后管理培训岗位知识培训等 |
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| 接受订单 | 订单/合同审查 | 客户的订单变更 订单评审信息不全， 导致对订单信息的误解 | 客户的订单变更 | 不能满足客户和法律法规要求 | 5 | 2 | 10 | 确保经过评审后的订单按照要求实施 |
| 合同评审程序/订单审查与处理程序 |
| 产品设计 | 设计过程策划 | 职责不明确、责任不清 | 人为因素 | 策划无法得到实施 | 5 | 1 | 5 | 设计过程策划流程控制 |
| 设计开发程序 |
| 样机制作过程 | 不能满足客户/设定要求 | 不能满足客户和法律、法规要求或设计性能要求 | 样品制作不能按策划时间要求实施 | 5 | 2 | 10 | 设计过程策划流程控制 |
| 设计开发程序 |
| 试产过程 | 使用的工（夹）具不适宜 工艺实现过程不合理 试产过程没有按照策划的要求实施 设备不能满足加工要求 人员能力不足 | 试产过程没有按照策划的要求实施 | 不能形成有效的工艺实现能力，无法导入批量生产 | 5 | 1 | 5 | 工装夹具试验及试产以确定工艺及夹具满足要求 |
| 制程控制程序 |
| 工程变更 | 工程变更信息没有及时做内部沟通 | 信息沟通失效 | 导致产品工程变更过程不受控,变更出现混乱 | 5 | 2 | 10 | DCN/ECN变更流程受控 |
| 工程变更管理程序 |
| 采购管理 | 采购及供应商管理过程 | 供应商打样货品质量和批量生产货品质量不一致，供应商的质量和交期不稳定 | 供应商的质量和交期不能满足要求 | 采购的物资不符合采购需求，使得生产无法正常进行 | 5 | 3 | 15 | 月度考核供应商评定相应等级平实施管控 | 月度供应商评核 | 供应商品质管理工作指导书 |
| 没有按照质量、时间提供货品 | 对供应商的控制能力 | 采购的货品不能满足要求，导致后续运作 | 5 | 3 | 15 | 月度考核供应商评定相应等级平实施管控 | 月度供应商评核 | 供应商品质管理工作指导书 |
| 生产准备阶段 | 生产计划 | 因人员、设备、物料等原因无法实施生产计划 客户订单变化导致生产计划调整 | 客户订单发生变化 | 导致客户投诉 | 5 | 2 | 10 | 生产计划控制及客户订单评审控制 |
| 生产计划控制程序/订单审查与处理程序 |
| 生产准备 | 生产准备信息不全面，导致不能实施生产计划。 | 物料供应不及时 | 导致产能的浪费 | 5 | 2 | 10 | 制定生产计划及排程 |
| 生产计划控制程序 |
| 来料检验 | IQC | 人员操作不当造成不良物料入库 | 未经培训或无指导书作业 | 不良物料流入生产造成制程不良率增加 | 5 | 2 | 10 | 进料管控依据作业指导书严格执行 | 周报统计 | 进料检验工作指导书 |
| 进料检验仪器失效 | 设备故障未发现/故障未及时处理 | 不良物料流入生产线 | 2 | 2 | 4 | 仪器维护保养 |
| 基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序 |
| 进料检验仪器操作不当 | 人员培训或指导不到位 | 测试不能满足产品要求 | 2 | 1 | 2 | 各使用设备仪器附相关作业指导书知道员工作业，并做其岗位培训 |
| 教育训练管理程序 |
| 进料检验锡烫伤 | 未经培训或无指导书作业 | 人员受伤 | 5 | 1 | 5 | 相应作业指导书指导作业 |
| 见指导书 |
| 进料检验后标签张贴不清晰 | 检验员对物料标示认识不清 | 物料标示不清或重复作业造成浪费 | 2 | 1 | 2 | 相应检验区域划分及标示指导 |
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| 物料存储 | 仓储 | 仓库材料过期呆滞 | 仓库材料未执行“先进先出”原则 | 材料浪费或过期不良 | 5 | 2 | 10 | 仓库材料执行“先进先出”原则，定期盘点物料 |
| 仓库管控程序 |
| 原辅料及成品因仓储不当导致不良 | 仓储条件不当 | 材料浪费或过期不良 | 5 | 2 | 10 | 仓库环境保持清洁，干燥，通风透气，防火等 |
| 仓库管控程序 |
| 物资搬运、装卸方法不当 | 操作不当 | 物体伤人 | 1 | 1 | 1 | 产品搬运，轻装轻卸，防止伤人 |
| 产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序 |
| 物资堆放不当 | 物体堆放高度过高 | 物体打击自伤或伤人 | 1 | 1 | 1 | 物资堆放限高堆放 |
| 产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序 |
| 叉车载人 | 操作不当 | 车辆/人员伤害 | 2 | 1 | 2 | 叉车遵守操作规程 |
| 叉车操作指导书 |
| 叉车运载途中损害 | 叉车未点检 | 车辆/人员伤害 | 2 | 1 | 2 | 叉车使用前点检液压油等是否正常 |
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| 仓库电器线路老化，短路 | 盘点不到位 | 火灾 | 5 | 1 | 5 | 资产盘点及不定期清查 |
| 应急准备与响应管理程序 |
| 制程管控 | 生产过程 | 设备失效影响产品质量 | 设施设备维护不良 | 产品不符合要求 | 5 | 2 | 10 | 设施设备维护校正及请购更新 |
| 基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序 |
| 设备故障运行 | 设备故障未发现/故障未及时处理 | 产品质量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 设施设备维护校正及请购更新 |
| 基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序 |
| 设备仪器操作不当 | 人员培训或指导不到位 | 测试不能满足产品要求 | 2 | 1 | 2 | 各使用设备仪器附相关作业指导书知道员工作业，并做其岗位培训 |
| 教育训练管理程序 |
| 使用测试仪器 | 测试仪器使用不当 | 触电 | 5 | 1 | 5 | 规范作业，接地或佩戴防电设备 |
| 作业指导书 |
| 检测设备失效引起产品误判 | 仪器维护校正不到位 | 测试不能满足产品要求 | 5 | 2 | 10 | 检测仪器维护并进行周期性验证校正 |
| 量测设备仪校管控程序 |
| 工艺执行错误 | 人员操作失误 | 产品质量不符合要求 | 2 | 2 | 4 | 制定其考核培训制度 |
| 教育训练管理程序 |
| 操作人员未经过培训或能力达不到要求 | 产品质量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 制定其考核培训制度 |
| 教育训练管理程序 |
| 不合格原料使用 | 使用原料超过保质期 | 产品质量不符合要求 | 2 | 2 | 4 | 原料储存保护及盘点 |
| 仓库管控程序/仓库盘点记录 |
| 使用原材料与规定材料不符合 | 产品质量不符合要求 | 1 | 1 | 1 | 材料承认依据承认书型号及要求 |
| 见材料承认BOM及承认书资料 |
| 检验不到位，不合格品流入生产 | 产品质量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | 根据送货单及进料检验规范对各类材料进行有效识别及判定，防止不良流入 |
| 产品标识和可追溯性程序/进料品质管控程序 |
| 制程检验不良品流入下工序 | 不良品未及时检出或巡检未执行 | 产品质量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | IPQC每2H巡检一次并记录，生产人员自检，互检 |
| 制程品质管控程序 |
| 不良品未标示或放置于固定区域 | 产品质量不符合要求 | 4 | 2 | 8 | 生产设置不良品区域，维修区域 |
| 制程品质管控程序 |
| 产品放置污染 | 生产原因滞留 | 产品质量不符合要求 | 1 | 2 | 2 | 及时反馈处理 |
| 制程品质管控程序 |
| 产品未防护 | 产品质量不符合要求 | 2 | 1 | 2 | 及时反馈处理 |
| 产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序 |
| 测试员取拿测试件受伤 | 取拿被测部件 | 手部受损 | 2 | 1 | 2 | 佩戴防护用品 |
| 工程配置相关防护用品 |
| 扭力测试不当 | 扭力测试 | 身体损伤 | 2 | 1 | 2 | 规范人员作业 |
| 扭力测试作业指导书 |
| 化学药剂的使用 | 化学药剂的使用不当 | 职业病和呼吸道受损 | 4 | 1 | 4 | 规范人员作业 |
| 化学品使用操作指导书 |
| 流水作业频繁 | 动作频率每分钟在于30~50次的流水线作业 | 过劳损 | 5 | 1 | 5 | 适时休息 |
| 适时休息 |
| 客户及相关方到厂内的交通及现场巡视 | 顾客或相关方不熟悉环境 | 人体损伤 | 10 | 1 | 10 | 厂内人员陪同，指导人员有安全意识 |
| 厂内人员陪同，指导人员有安全意识 |
| 产品放行 | 生产/品管/储运部 | 不良品流入客户端 | 产品未按规定检验放行导致不良品流出 | 客户投诉/重工/退后 | 10 | 1 | 10 |
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| 出货品质管控程序 |
| 成品检验人员检验不当导致不良品流入客户端 | 未经培训或无指导书作业 | 客户投诉/重工/退货 | 5 | 2 | 10 | 出货产品检验指导书 |
| 出货产品检验指导书 |
| 包装未按客户要求包装 | 客户通知未传达或未执行 | 客户投诉/重工 | 2 | 2 | 4 |
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| 出货品质管控程序 |
| 客户服务 | CQS | 未采用适宜的方法收集客户满意信息 未对顾客满意度信息进行分析和结果改进 | 未采用适宜的收集客户信息的方法 | 未利用顾客满意信息改进质量
的有效性。 | 5 | 1 | 5 | 每年评审客户满意度及其内容 | 年度 | 客户满意度控制程序 |
| 办公活动区域 | 所有办公室人员 | 工作环境有传染病原 | 员工外来传染或流行性季节感冒 | 疾病 | 2 | 2 | 4 | 员工身体健康检查 |
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| 工作环境高温 | 无温度控制措施 | 中暑 | 1 | 1 | 1 | 工作环境安装空调/风扇 |
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| 烟头未丢进垃圾桶内 | 员工素质或培训指导不到位 | 火灾 | 5 | 1 | 5 | 规定固定吸烟区域及垃圾桶 |
| 应急准备与响应管理程序 |
| 电器线路老化，短路 | 盘点不到位 | 火灾 | 5 | 1 | 5 | 资产盘点及不定期清查 |
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| 长时间操作计算机 | 长时间操作未休息 | 职业及眼病 | 2 | 1 | 2 | 计算机加装防辐射屏或操作人员眼睛定时休息，按摩，减缓疲劳度 |
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| 打开水 | 未注意开水温度 | 烫伤 | 1 | 2 | 2 | 开水处警示 |
| 见打水处标示 |
| 消防设施缺少 | 安全隐患评估不到位 | 火灾范围扩大 | 5 | 1 | 5 | 定期评估安全隐患并记录 |
| 应急准备与响应管理程序 |
| 文件控制 | DCC | 1、文件更改不及时 2、使用者未得到文件 3、作废文件未被回收 4、文件标识不清,不便于识别 5、外来文件收集不充分 | 文件更新不及时 | 文件的失效造成产品不良、 质量体系运行不畅。 | 2 | 1 | 2 | 文件发行/更改/回收皆需依据文件控制程序执行并记录 |
| 文件控制程序 |
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安全生产隐患排查检查表
危险源辨识及评价方法
