内容：
1． 操作步骤。
1．1准备过程。
1．1．1检查设备电路防止接错。
1．1．2检查设备部件、刀片、紧固螺丝是否昆固可靠，刀片间隙是否合
理。
1．1．3认真检查工房及设备容器等的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，挂生产标示牌于指定位置。按生产指令填写工作状态。
1．1．4根据生产指令，接收待加工物料，由本岗位操作人员与管理员进行核对物料名称、批号、数量、规格、外包装的完整情况。
1．2操作过程。
1．2．1核对数量，并除去皮倒入洁净的生产容器内，称皮重，计算净重，并予以登记，中药饮片在投料前应通知QA人员，QA人员对投料过程及数量复核签字。
1．2．3根据生产指令用WCSJ—320型粉碎机进行粉碎操作，操作前先用75%乙醇擦拭粉碎机内部，达到消毒作用。
1．2．4在出料口处，把布袋扎紧，扎牢固。
1．2．5先按启动钮，使粉碎机空机运转正常后（约10秒钟）均匀进料，连续工作。
1．2．6出料前，让设备空运转2—3分钟，按停车钮，使粉碎机完全停止后再出料，并扎紧袋口，盖好桶盖，移送下道程序。
1．3结束过程：
1．3．1将加工后的原料称重，填写粉碎专用单，桶内、外各挂一张，并扎紧袋口，盖好桶盖，移送下道程序。
1．3．2先断粉碎机电源，清除机内的余料，饮用水冲洗干净，擦干。
1．3．3及时填写生产记录，取下生产标示牌，挂上设备状态牌，按清场SOP、粉碎机清洁规程进行清洁、清场。
1．3．4清场后，填写清场记录，并由QA检查员检查合格后，挂清场合格证，及设备状态标示牌。
2． 操作标准：
|
项 目
|
标 准
|
|
主轴转速
|
1200转/分钟
|
|
出料细度
|
40—50目
|
|
粉碎量/小时
|
20—20kg/小时
|
3． 操作过程的控制与复核。
根据操作标准中各项目的标准要求对粉碎整个过程进行监控，同时对药材
名称、批号、数量、规格，粉碎时间等项目进行复核，如有异常及时复查。
4．操作过程的安全注意事项，劳动保护。
4．1安全注意事项。
4．1．1接上电源，试车之前，必须检查刀片、紧固螺丝是否紧固、可靠，刀片间隙是否合理，一切正常方能试车运转。
4．1．2电机转向必须和机上所指方向相符，不能反转。
4．1．3使用50小时后，应检查加固刀片，以免刀片松动而损坏机件。
4．1．4清除故障或检查机件必须切断电源，停机进行。
4．1．5根据粉碎粒度不同，需更换不同规格的筛网。
4． 2劳动保护：
4．2．1操作区应有良好的除尘装置，通风设施。
4．2．2操作区内应配备消防器材。
5． 异常情况处理报告。
生产过程中如发生漏电等异常情况应及时处理不得带病操作，不能及时处
理的应立即停止操作并及时向生产部、设备部汇报，正常后才能进行。
6． 设备清洗、维修和保养。
6．1设备清洗，用洁净刷子清除机内的余料，用饮用水对设备进行冲洗，
清理后的设备应干净，无附着物，见本色，用擦布、擦拭干净。
6．2设备维修，如设备发生故障应及时通知设备部安排维修。
6．3设备保养：
6．3．1设备停止使用期间要用清水冲净余料，定期给加油部件加油。
6．3．2设备停止使用期间，要及时检查、检修设备的状态，破损件要及时更换。
7． 工艺卫生和环境。
7．1工艺卫生。
7．1．1物流程序：物流通道应与人流通道分开。
7．1．2物净程序：灭菌岗（移送）→操作区
7．1．3空气要求：应有通风、除尘装置。
7．1．4人净标准：一般生产区操作人员应按要求进行清洁。
7．1．5工作衣标准：一般生产区工作衣应进行常规清洗，第周≥2次，保持工作衣服的干净、整洁。
7．2环境卫生：一般生产区设备及环境应保持清洁、卫生、地面、无积料、积水、垃圾。
手提式自动灭菌锅操作规程
机械设备安全操作规程
