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本部分规定了光阻法液体颗粒计数器(LELPC)的校准和检定方法,该仪器用来测量悬浮在液体中的颗粒粒径和颗粒数量浓度。本部分描述的光阻法基于对单颗粒的测量,由该方法测定的典型粒径范围是1μm~100μm。 该仪器既可用于评价药品(如:注射剂、注射用水、静脉注射液)的洁净度,也可用于测量各种液体中的颗粒数量浓度及粒度分布。