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促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

标 准 号: YY/T 1217-2013
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 中国食品药品检定研究院
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2019年05月27日
内容摘要

本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促黄体生成素(LH)的试剂盒(以下简称:LH 试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定LH 的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:
a) 各类胶体金标记LH 试纸;
b) 用125I等放射性同位素标记的各类LH 放射免疫或免疫放射试剂盒。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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