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本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。 该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。