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本标准规定了试剂盒的技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于甘油三酯(TG)试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯(TG)的活性。 本标准适用于医学实验室进行甘油三酯(TG)试剂盒项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。