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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)

标 准 号: YY/T 1831-2021
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国食品药品检定研究院
发布日期: 2021-12-06
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2022年04月10日
内容摘要

本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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