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生化分析仪用校准物

标 准 号: YY/T 1549-2024
替代情况: 替代 YY/T 1549-2017
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 北京市医疗器械检验研究院
发布日期: 2024-02-07
实施日期: 2025-03-01
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更新日期: 2024年03月26日
内容摘要

本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。
本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

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