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医用超声耦合剂

标 准 号: YY 0299-2016
替代情况: 替代 YY 0299-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心和中船重工集团公司第七一五研究所
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年10月31日
内容摘要

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。
该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
本标准代替YY 0299-2008医用超声耦合剂。

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