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本标准规定了保健器械经销服务组织质量 的要求。 本标准适用于保健器械经销服务组织(以下简称组织)建立、实施、保持和改进其质量 ,可作为组织实施自我评价、自我声明的依据,亦可作为对组织的保健器械经销服务质量 进行外部评价和认证的依据。