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同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

标 准 号: YY/T 0513.2-2020
替代情况: 替代 YY/T 0513.2-2009
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国人民解放军总医院等
发布日期: 2020-06-30
实施日期: 2021-06-01
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更新日期: 2020年11月28日
内容摘要

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

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