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医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

标 准 号: GB/T 14233.1-2008
发布单位: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2008-11-03
实施日期: 2009-10-01
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更新日期: 2021年01月31日
内容摘要

GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。
本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。
本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。
本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下:
——修改了溶液配制及表述方法;
——增加了使用时间较短体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法。
——增加了浊度和色泽试验方法;
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法;
——增加了原子荧光光谱试验方法;
——取消了硫酸盐试验方法。

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