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医用光学人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法

标 准 号: YY 0290.3-2008
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-06-01
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更新日期: 2021年02月01日
内容摘要

YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第3部分。
本部分代替YY 0290.3-1997《人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法》。
本部分与YY 0290.3-1997的主要差异如下:
1) 人工晶状体测试条件发生变化;
2) 增加了间隙分析的要求;
3) 增加了模拟外科操作的晶状体恢复。
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。
本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体,但不适用于角膜植入物,测试方法也适用于设计阶段。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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