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睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件

标 准 号: YY 0671.2-2011
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
内容摘要

YY0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。

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