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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

标 准 号: YY 0793.2-2023
替代情况: 替代 YY 0572-2015
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2026-12-01
点 击 数:
更新日期: 2024年01月15日
内容摘要

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。
本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。
本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

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