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医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南

标 准 号: GB/T 18279.2-2015
替代情况: 替代 GB 18279-2000
发布单位: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
起草单位: 杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2015-12-10
实施日期: 2017-07-01
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更新日期: 2016年12月15日
内容摘要

GB18279的本部分为实施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。
GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。
为方便参照,本部分的条款编号与GB18279.1—2015的编号对应。GB18279.1—2015附录C 已包含了GB18279.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1—2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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