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医疗器械风险管理对医疗器械的应用

标 准 号: YY/T 0316-2016
替代情况: 替代 YY/T 0316-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京国医械华光认证有限公司
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年09月17日
内容摘要

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。
本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
本标准代替YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用。

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