现行
导航: >> 安全标准>> 行业标准>> 机械>>正文

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

标 准 号: YY/T 1454-2016
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
点 击 数:
更新日期: 2017年10月31日
内容摘要

本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。
本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
网友评论 more
创想安科网站简介会员服务广告服务业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们
Baidu
map