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本标准规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。 本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。