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外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

标 准 号: YY/T 1640-2018
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2018-12-20
实施日期: 2020-01-01
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更新日期: 2019年04月16日
内容摘要

本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。

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