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医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

标 准 号： YY/T 1465.7-2021
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 北京市医疗器械检验所
发布日期： 2021-03-09
实施日期： 2022-04-01
点 击 数：
更新日期： 2021年04月17日
内容摘要

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。
本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

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