现行
导航: >> 安全标准>> 行业标准>> 机械>>正文

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: YY 9706.269-2021
替代情况: 替代 YY 0732-2009
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
点 击 数:
更新日期: 2021年04月17日
内容摘要

本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中,包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本标准适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。
本标准适用于集成于或与其他医疗器械、医用电气设备或医用电气系统一起使用的氧气浓缩器。(如带有节氧装置或湿化器的氧气浓缩器;与单独的流量计一起使用的氧气浓缩器;在电力和麻醉气体后勤供应受限区域使用的麻醉系统上使用的氧气浓缩器;带有液氧罐或气瓶灌充系统的氧气浓缩器。)
本标准也适用于预期连接到氧气浓缩器,并且其特性影响氧气浓缩器的基本安全和基本性能的附件。
本标准未规定用于医用气体管道系统的氧气浓缩器的要求。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
网友评论 more
创想安科网站简介会员服务广告服务业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们
Baidu
map