现行
导航: >> 安全标准>> 行业标准>> 机械>>正文

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: YY 9706.250-2021
替代情况: 替代 YY 0669-2008
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
点 击 数:
更新日期: 2021年04月17日
内容摘要

本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。
本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。 

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
网友评论 more
创想安科网站简介会员服务广告服务业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们
Baidu
map