本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。