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医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机

标 准 号: YY/T 1708.4-2021
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 佳能医疗系统(中国)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期: 2021-09-06
实施日期: 2022-09-01
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更新日期: 2022年04月17日
内容摘要

本标准在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机(简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。
本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。
本标准不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

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