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医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

标 准 号: GB/T 16886.1-2022
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 等
发布日期: 2022-04-15
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2022年06月27日
内容摘要

本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价:


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