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矫形外科用手术导板通用要求

标 准 号: YY/T 1845-2022
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心 等
发布日期: 2022-07-01
实施日期: 2023-07-01
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更新日期: 2022年09月23日
内容摘要

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求,包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。
本文件适用于矫形外科用手术导板,该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造,其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。

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