本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。
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