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电位治疗设备

标 准 号: YY 0649-2016
替代情况: 替代 YY 0649-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、上海冠瑞医用电子有限公司、深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2018-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
内容摘要

本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV,频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式设备。本标准不适用于静电贴和可穿戴式设备。

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