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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

标 准 号: YY 0451-2010
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海怡新医疗设备有限责任公司
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
内容摘要

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。
适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
本标准不适用于:
———IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;
———植入式装置;
———肠给养泵;
———经皮给液装置;
———输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)

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