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最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

标 准 号: YY/T 0698.5-2023
替代情况: 替代 YY/T 0698.5-2009
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杜邦(中国)研发管理有限公司
发布日期: 2023-09-05
实施日期: 2024-09-15
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更新日期: 2023年09月23日
内容摘要

本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。
这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。
除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。
本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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