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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

标 准 号: YY 0451-2023
替代情况: 替代 YY 0451-2010
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2023-09-05
实施日期: 2026-09-15
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更新日期: 2023年09月24日
内容摘要

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于:
GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;
供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;
植入器械;
肠给养泵;
经皮给液装置;
输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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