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重组人源化胶原蛋白

标 准 号： YY/T 1888-2023
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 陕西省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等
发布日期： 2023-01-18
实施日期： 2023-07-20
点 击 数：
更新日期： 2023年05月30日
内容摘要

本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。
本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。

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