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为保障一次性使用注射器用橡胶活塞（以下简称活塞）安全、有效, 规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定本规范。
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