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无菌医疗器械初包装生产质量管理规范

标 准 号： T/CAMDI 015-2018
替代情况：
发布单位： 中国医疗器械行业协会
起草单位： —
发布日期： 2016-12-22
实施日期： 2017-07-01
点 击 数：
更新日期： 2022年03月21日
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内容摘要

为控制无菌医疗器械初包装（以下简称包装）的质量以保障医疗器械的安全、有效，规范包装生产质量管理，参照《医疗器械生产质量管理规范》及附录，制定本规范。


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