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基层临床试验随访中心评价要求

标 准 号: T/CGCPU 029-2023
替代情况:
发布单位: 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
起草单位: 首都医科大学附属北京友谊医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期: 2023-12-31
实施日期: 2024-01-16
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更新日期: 2024年03月22日
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内容摘要

本文件提供了基层医疗机构作为随访中心的评价要求,包括随访中心组织管理架构、研究团队的建设要求,以及专业条件和设施设备的配置要求;构建随访中心质量 如:相关制度与标准操作规程(简称SOP)的建设要求;随访中心实施、资料与样本管理、质量与风险管理等评价要求。


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